质量管理制度,职责相关培训考试题
您的姓名:
您的性别:
您的部门:
您的岗位:
您的层级:
高层(即:领导班子)
中层(即:部门负责人)
基层(即:其他员工)
一、单选题(每题10分,共计30分)
1.不合格医疗器械的确认是哪个部门的职责?
质量管理部
商务部
仓储运输部
以上都是
2.物流运输途中导致的不合格品(如:挤压、破损、浸湿、漏液等),走顺丰理赔的,退回产品入哪种库位?
合格品库
不合格品库
待处理库
待处理区
3.不合格品采退给供应商入哪个库位?
合格品库
不合格品库
待处理库
待处理区
二、多选题(每题10分,共计30分)
4.医疗器械不合格品是指不符合产品要求的医疗器械,以下哪些属于不合格的类型?
外观破损、挤压变形、雨水淋湿、污染等
包装封条损坏、脱落,封口不严密、不牢固,污染,渗液等
标签粘贴不牢固,破损,内容不完整、不正确,印字不清晰,进口产品无中文标签或中文标签不符合要求等
无合格证明文件、合格证明文件不全、合格证明文件与产品不符等
过期、失效、霉烂变质、损坏、贮运温度不符合产品标签要求等
不符合法定质量标准,直接影响产品质量、主要功能、性能、技术指标等
5.不合格品的来源有哪些途径?
采购入库
在库贮存检查
出库复核,销售后退回
借出还回
厂家召回
6.销退回来的召回产品,应进行哪些操作?
入不合格品库
放召回标识
入待处理库
入合格品库
三、判断题(每题10分,共计40分)
7.从国外生产企业采购的产品,产品检验报告书为原厂出具, 可以仅有外文签字
正确
错误
8.冷链产品退货的无需核查售出期间的储存过程温度记录
正确
错误
9.随货同行单印章要求出库印章可以不是原印章:可以是黑章、红章扫描后彩印
正确
错误
10.过程温度记录条上运输人,提货人需要签字,及过程温度记录以热敏纸小条形式体现的还需要进行复印
正确
错误
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