质量管理制度,职责相关培训考试题

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一、单选题(每题10分,共计30分)
1.不合格医疗器械的确认是哪个部门的职责?
2.物流运输途中导致的不合格品(如:挤压、破损、浸湿、漏液等),走顺丰理赔的,退回产品入哪种库位?
3.不合格品采退给供应商入哪个库位?
二、多选题(每题10分,共计30分)
4.医疗器械不合格品是指不符合产品要求的医疗器械,以下哪些属于不合格的类型?
5.不合格品的来源有哪些途径?
6.销退回来的召回产品,应进行哪些操作?
三、判断题(每题10分,共计40分)
7.从国外生产企业采购的产品,产品检验报告书为原厂出具, 可以仅有外文签字
8.冷链产品退货的无需核查售出期间的储存过程温度记录
9.随货同行单印章要求出库印章可以不是原印章:可以是黑章、红章扫描后彩印
10.过程温度记录条上运输人,提货人需要签字,及过程温度记录以热敏纸小条形式体现的还需要进行复印
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