GMP指南丛书修订行业调研
– 质量体系分册

      为有效完成GMP指南修订的工作，北京大学知识工程与监管科学实验室联合IPEM教育项目，按照分册开展调研，请您反馈现行指南中存在的问题，并对修订提出宝贵意见。我们将对您的填写信息严格保密。感谢您对2010版GMP指南修订工作的支持！
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基本信息：
姓名：
姓名：
企业：
企业：
职务：
职务：
电话（可选填）：
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请对现有指南质量体系分册整体打分
请对您认为“差或很差”的内容给出修订意见
很差差一般好很好
实用性（能否指导实践）
实用性（能否指导实践）
权威性（是否存在误导）
权威性（是否存在误导）
时效性（是否过时）
时效性（是否过时）
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请选择拟新增内容（请填写希望新增部分包括哪些重点关注问题）【多选题】
数据可靠性的整体策略
研发过程中的质量管理
MAH下生产质量管理(CDMO)的整体实施策略
技术转移和验证
变更、偏差调查和质量风险管理案例
电子文件和混合系统的GMP实施要点
其它（请填写）
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对现有指南内容的修改建议（请填写）【多选题】
1 前言
2 质量管理体系概述
3 产品质量实现的要素
4 质量保证要素
5 质量风险管理
6 质量管理系统文件
对指南的整体建议
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