YY/T 1850-2023《男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与 试验方法》实施评价调研问卷

根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神,充分了解全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会归口标准的实施情况,诚邀你单位参与此调查问卷的填写,请完整如实填写,以便我们更有效地掌握YY/T1850-2023《男用避孕套聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法》行业标准的实施效益和存在的问题,非常感谢您的配合。

一、基本信息
*
1.
您的姓名:
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所在单位:
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3.
请输入您的手机号码:
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4.
请输入您的邮箱:
二、适用性
*
5.

所在单位的类型:

【多选题】
生产企业
经营企业
科研院校
医疗机构
检验检测机构
协会组织、咨询机构、认证机构
审评机构、监管部门
国外发证机构
其他
*
6.

您认为该标准是否规范了行业内相关技术,并为监管机构提供监管依据

满足
基本满足
不满足(请列出具体条款,并说明原因)
*
7.

标准的适用范围对当前产业发展所涉及的技术、产品、业态等的覆盖情况

全部覆盖
大量覆盖
较少覆盖
未覆盖
*
8.

标准的技术指标与目前行业技术水平的一致性程度

满足目前技术水平
基本满足当前技术水平
不能满足当前技术水平(请列出具体条款号,并详细说明理由并给出修改建议)
*
9.

标准技术指标是否全面性,标准技术要求是否合理

规定技术指标全面,技术要求合理
规定技术指标不全面,技术要求不合理(请列出具体条款号,并详细说明并 给出修改建议)
*
10.

标准中引用的检测方法是否符合标准使用需要

符合
符合,但引用的方法标准有更新(请列出具体引用的标准)
不符合(请列出具体条款号,并详细说明并给出修改建议)
*
11.

标准的技术要求或指标是否明确、清晰、无歧义

否,请列出具体条款号
*
12.

标准先进性

无相关国际或区域标准
有 ISO 或其它国际相关标准,相关标准号:
13.

如果有ISO 或其它国际相关标准

技术指标高于国际标准指标
技术指标与国际标准指标一致
技术指标低于国际标准指标,请详细说明:
无法判定技术指标高低,请详细说明:
三、协调性
*
14.

与相关法律、法规协调性

与现行相关法律、法规协调一致
与现行相关法律、法规不协调,请详细说明
*
15.

与其它相关国家标准、行业标准协调性

与现行国家标准、行业标准协调一致
与现行国家标准、行业标准不一致(请列明标准号及条款,并详细说明)
*
16.

为支撑本标准实施,是否需要配套其它标准

是,已配套,请列明具体标准编号或名称
是,未配套,请列明建议标准项目名称
否,不需要配套标准
*
17.

若已配套其它标准,与其他标准的协调性

标准与已配套标准协调一致
标准与已配套标准协调不一致(请列明标准号,并说明原因)

四、标准推广情况

*
18.

通过何种方式了解该标准

【多选题】
参与起草
审定会
研讨会或宣贯会
官方网站
自行查阅了解
邮件或电话
其他(如协会等其它社会组织)
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19.

在工作中,是否执行该标准

经常
偶尔
未使用
*
20.

主要在下述哪一阶段使用该标准

【多选题】
设计
生产加工
采购
检验检测
认证
其他
*
21.

您认为需要采取哪些方式更好地宣贯行业标准

【多选题】
一图读懂
小视频
标准解读材料
专家讲解课件
媒体宣传
在线培训
宣贯会
其他
*
22.

采取了哪些措施用于推动符合标准

【多选题】
内部质量控制
检验检测
监督执法
认证
其他
*
23.

产品、过程或服务不满足标准的主要原因

【多选题】
缺少符合新标准的技术工艺
生产控制难度大
标准掌握不到位
生产投入较高
没有符合要求的设备
符合新标准的产品没市场
标准实施前已上市的产品尚未消化完
缺少掌握新标准的管理及技术人员
标准不符合实际情况
其他

五、标准执行情况

*
24.

针对标准中的要求或指标是否需要改变相关产品的设计方案

*
25.

针对标准中的要求或指标是否需要调整产品生产的工艺流程或工艺设备

*
26.

需要调整的工艺流程或工艺设备的成本投入情况(预计多少万元)

六、企业产品技术要求对该标准采用情况
*
27.

尺寸

完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
28.
爆破体积和压力
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
29.
针孔
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
30.
可见缺陷
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
31.
包装完整性
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
32.
耐水性
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
33.
包装与标识
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
34.
润滑剂含量
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
35.
拉伸
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
*
36.
微生物测试
完全采用
部分采用
不采用(请说明具体情况)
七、建议和意见
*
37.

您认为该标准是否需要补充其他要求或试验方法

不需要
需要,请说明您认为需要补充的内容及原因
*
38.

您认为该标准是否有需要修订内容

不需要
需要,请说明您具体条款号,及修订的内容与原因
*
39.

请填写您对该标准的其他意见和建议

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