GMP指南丛书修订行业调研
– 物料和QC分册

      为有效完成GMP指南修订的工作，北京大学知识工程与监管科学实验室联合IPEM教育项目，按照分册开展调研，请您反馈现行指南中存在的问题，并对修订提出宝贵意见。我们将对您的填写信息严格保密。感谢您对2010版GMP指南修订工作的支持！
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基本信息：
姓名：
姓名：
企业：
企业：
职务：
职务：
电话（可选填）：
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请对现有指南物料和QC分册整体打分
请对您认为“差或很差”的内容给出修订意见
很差差一般好很好
实用性（能否指导实践）
实用性（能否指导实践）
权威性（是否存在误导）
权威性（是否存在误导）
时效性（是否过时）
时效性（是否过时）
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请选择拟新增内容（请填写希望新增部分包括哪些重点关注问题）【多选题】
物料系统的信息化，库房的自动化管控要点
冷链运输和验证
实验室的信息化和数据可靠性
实验室偏差结果调查案例
生物安全实验室的GMP实施要点
分析方法在大分子/小分子中的生命周期管理
其它（请填写）
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对现有指南内容的修改建议 - 物料系统（请填写）【多选题】
1 概述
2 人员和职责
3 仓储区设施和设备
4 供应商管理
5 物料接收
6 取样
7 储存
8 物料标识
9 物料发放
10 成品入库接收与发运
11 退货
12 不合格品与废品的管理
13 第三方库房管理
对指南的整体建议
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对现有指南内容的修改建议 - 质量控制实验室（请填写）【多选题】
1 前言
2 总体描述
3 取样与留样
4 物料和产品的检验
5 委托检验的管理
6 质量标准的建立
7 试剂及试液的管理
8 标准品及对照品的管理
9 实验室设备和分析仪器的管理
10 分析方法的验证和确认
11 稳定性试验
12 实验室结果调查
13 原始数据的管理
14 微生物检验
15 制药用水、生产环境等的质量监测
对指南的整体建议
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