GMP指南丛书修订行业调研
– 厂房设施设备分册

      为有效完成GMP指南修订的工作，北京大学知识工程与监管科学实验室联合IPEM教育项目，按照分册开展调研，请您反馈现行指南中存在的问题，并对修订提出宝贵意见。我们将对您的填写信息严格保密。感谢您对2010版GMP指南修订工作的支持！
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基本信息：
姓名：
姓名：
企业：
企业：
职务：
职务：
电话（可选填）：
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请对现有指南厂房设施设备分册整体打分
请对您认为“差或很差”的内容给出修订意见
很差差一般好很好
实用性（能否指导实践）
实用性（能否指导实践）
权威性（是否存在误导）
权威性（是否存在误导）
时效性（是否过时）
时效性（是否过时）
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请选择拟新增内容（请填写希望新增部分包括哪些重点关注问题）【多选题】
信息化系统和计算机系统的GMP实施要点
先进制造和PAT的GMP实施要点
制药气体
功能区的确认、使用和维护
设备的URS、关键功能和参数的GMP实施要点
设备的试运行、维护和退役
实验室生物安全和防护与空调系统
其它（请填写）
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对现有指南内容的修改建议 - 厂房设备（请填写）【多选题】
1 厂房设计
2 设备
对指南的整体建议
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对现有指南内容的修改建议 - HVAC系统（请填写）【多选题】
1 简介
2 对受控环境的要求
3 系统设计
4 系统调试、确认和运行
5 常见问题讨论
对指南的整体建议
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对现有指南内容的修改建议 - 水系统（请填写）【多选题】
1 概述
2 定义用途和法规要求
3 制药用水及蒸汽系统技术要求
4 试运行和验证
5 常见问题讨论
6 附录
对指南的整体建议
问卷星提供技术支持
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