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2025年课程报名
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选课方式
全模块（超过30天，2400元/天·人）
单模块（不满30天，2800元/天·人）
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【多选题】
大分子专题（9天）
• 上下游工艺的开发和验证
• 分析方法与产品表征、质量标准和控制策略
• 技术转移与可比性研究
• 抗体偶联药物的CMC
• FDA的审评和检查
小分子专题（7天）
• 药物降解化学与指示稳定性分析方法开发
• 液相色谱的理论与实践高阶专题
• 化学创新药IND期间药学变更研究
• 杂质研究及控制策略（化学药）
无菌技术专题（8天）
• 无菌保证系列课（一）
• 无菌保证系列课（二）
• 无菌保证系列课（三）
• 无菌保证系列课（四）
质量管理的法规和科学专题（10天）
• PIC/S与我国GMP发展
• 中国企业出海的常见GMP缺陷分析
• 变更、偏差、CAPA与风险管理
• 迎检沟通、483和警告信回复
• 统计学原理、CMC和GMP应用
联系方式：
电话：
010-64926390
邮箱：
register@ipem-prog.org
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