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GMP指南丛书修订行业调研
– 口服固体制剂分册
为有效完成GMP指南修订的工作,北京大学知识工程与监管科学实验室联合IPEM教育项目,按照分册开展调研,请您反馈现行指南中存在的问题,并对修订提出宝贵意见。我们将对您的填写信息严格保密。感谢您对2010版GMP指南修订工作的支持!
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基本信息:
姓名:
企业:
职务:
电话(可选填):
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请对现有指南口服固体制剂分册整体打分
请对您认为“差或很差”的内容给出修订意见
很差
差
一般
好
很好
实用性(能否指导实践)
权威性(是否存在误导)
时效性(是否过时)
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请选择拟新增内容(请填写希望新增部分包括哪些重点关注问题)
【多选题】
吸入制剂的生产质量控制要点
中药颗粒剂的生产质量控制要点
缓控释制剂的生产质量控制要点
除尘设备、清洗站和污染控制策略
技术转移和工艺验证
连续生产、连批生产的生产质量管控要点
其它(请填写)
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对现有指南内容的修改建议(请填写)
【多选题】
1 前言
2 质量风险管理
3 生产管理
4 口服固体制剂常用设备
5 生产过程控制
6 物料管理
7 验证
8 产品防护
9 健康、安全和环境
附录一:软胶囊的生产概述
对指南的整体建议
评价对象得分
(?)
A.男
B.女
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