手机扫描二维码答题
GMP指南丛书修订行业调研
– 原料药分册
为有效完成GMP指南修订的工作,北京大学知识工程与监管科学实验室联合IPEM教育项目,按照分册开展调研,请您反馈现行指南中存在的问题,并对修订提出宝贵意见。我们将对您的填写信息严格保密。感谢您对2010版GMP指南修订工作的支持!
本页时间剩余
*
基本信息:
姓名:
企业:
职务:
电话(可选填):
*
请对现有指南原料药分册整体打分
请对您认为“差或很差”的内容给出修订意见
很差
差
一般
好
很好
实用性(能否指导实践)
权威性(是否存在误导)
时效性(是否过时)
*
请选择拟新增内容(请填写希望新增部分包括哪些重点关注问题)
【多选题】
临床使用的原料药管控
回收溶剂的管理
连续流和微通道技术的生产质量管控要点
酶催化的管控要点
高度、高活性、细胞毒性产品的污染防控
基因毒性杂质的风险管理
PDE计算和清洁验证
其它(请填写)
*
对现有指南内容的修改建议(请填写)
【多选题】
1 前言
2 质量管理
3 人员
4 厂房与设施
5 设备
6 文件与记录
7 物料管理
8 生产和过程控制
9 原料药和中间体的包装与贴签
10 贮存和发运
11 实验室控制
12 验证
13 变更控制
14 不合格品与物料再利用
15 投诉与召回
16 采用传统发酵工艺生产原料药的特殊要求
17 无菌原料药
对指南的整体建议
评价对象得分
(?)
A.男
B.女
加载中...
如果由于网络原因导致此框一直不消失,请重新刷新页面!
问卷星
提供技术支持