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奥来恩创新药中美双报与药政策略分享会——上海站报名表
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1.您的姓名:
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2.公司/单位:
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3.职位:
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4.手机号码:
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5.邮箱:
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6.您所在公司行业属于:
生物医药、制药行业
投资金融行业
高校学生、教授
CDM0/CRO
其他
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7.现在/未来是否有注册需求?
目前有
一年内有
两年内有
无
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(1)产品类型?
化学药
单克隆抗体产品
双特异性抗体产品
抗体偶联药物
核酸类药物
细胞治疗产品
基因治疗产品
药械组合产品
其他
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(2)药物的适应症?
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(3)需求市场?(多选)
【多选题】
中国
美国
欧洲
其他
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(4)您所需要的服务?(多选)
【多选题】
中、美、欧IND/NDA/BLA同步M1-M5准备与申报
FDA/CDE/EMA的各类正式会议申请、准备与演练
临床试验方案设计和撰写
研发策略规划制定和评估
非临床研发策略与方案评审
CMC研发策略与方案评审
法规和医学编辑服务
孤儿药认定申请与研发策略制定
加快研发特殊认定评审与准备(快速通道、突破性治疗认定、再生医学先进疗法认定、优先审评、加速批准)
附条件批准程序(仅CDE)
药品上市后的变更和再注册(仅CDE)
eCTD服务
研发期间安全性更新报告/药品年度报告
其他服务
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8.如果寻找合作伙伴,您最可能从哪些方面获取相关信息?(多选)
【多选题】
展会/学术会议
官网/微信公众号
推广邮件
朋友或别人推荐
其他
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9.选择合作伙伴时,您最看重的合作因素是什么?(多选)
【多选题】
服务质量
服务范围
服务成本
团队专业度
项目时间
业务流程
合作条款和条件
其他
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10.我有更多的问题和需求,请奥来恩团队与我联系?
是
否
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